將醫(yī)療器械分為三類:
類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理,只需在市級進(jìn)行備案即可。第二類是具有中度風(fēng)險,需要在省級進(jìn)行注冊。第三類是具有較高風(fēng)險,需要在進(jìn)行注冊,進(jìn)口產(chǎn)品都屬于第三類。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度和監(jiān)管實際,對上市時間長、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類別,還有的產(chǎn)品則不再作為醫(yī)療器械管理。
在“國家化學(xué)品安全中心”一期現(xiàn)場,記者看到一座占地近3000平米、高度達(dá)9米的建筑。這可不是普通的樓房,目前國內(nèi)大的進(jìn)出口危險貨物運輸包裝檢測實驗室就藏身其中。送來這里受檢的每個容器,都是用來盛裝危險品的。每天,檢測人員要對這些容器進(jìn)行液密性、氣密性、跌落、抗壓等指標(biāo)的檢測,以確保每一個送檢容器在今后運輸過程中的安全穩(wěn)定。實驗室朱洪坤主任表示:“(檢測)液密性的話,就是嚴(yán)格依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)在包裝里面注入一定壓力的水,使它產(chǎn)生膨脹變形,看看它有沒有破損,是否滲水。(檢測)氣密性就是注入一定壓力的氣體,也是看它有沒有滲漏、泄漏。”
瓦楞紙板是常用的運輸材料,印刷技術(shù)的進(jìn)步正在擴大其在產(chǎn)品包裝中的營銷作用。美國的纖維紙箱協(xié)會的市場數(shù)據(jù)了瓦楞包裝的流行和使用。
10年