山東體外診斷試劑冷庫設計、山東診斷試劑冷庫安裝、濟南醫藥試劑冷庫建造--濟南環亞醫藥冷庫公司。（一）冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理
從事冷藏冷凍藥品儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規和知識培訓并經考核合格后方可上崗。
從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸配送等崗位工作的人員，應當接受相關法律法規、知識、相關制度和標準操作規程的培訓，經考核合格后，方可上崗。
經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備與其經營規模和品種相適應的冷庫。
1.冷庫設計應當符合國家相關標準要求。
2.應當合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預冷、裝箱發貨、待處理藥品存放等區域，并有明顯標示。
冷庫應當配備溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備。
1.冷庫具有自動調控溫濕度的功能。
2.冷庫配置溫濕度自動監測系統。
3.可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數據。
4.具有遠程及就地實時報警功能。
5.可通過計算機讀取和存儲所記錄的監測數據。
經營冷藏、冷凍藥品的應當配備冷藏車。
1.冷藏車的配置符合國家相關標準要求。
2.冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能。
3.冷藏車廂內部留有氣流充分循環的空間。
經營冷藏、冷凍藥品的應當配備車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
1.冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能。
2.冷藏箱具有自動調控溫度的功能。
3.保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。
運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。
企業運輸冷藏、冷凍藥品，應當根據藥品數量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環境溫度等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程溫度符合要求。
冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能。
1.冷藏車具有自動調控溫度的功能。
2.冷藏車配置溫濕度自動監測系統。
3.可實時采集、顯示、記錄、傳送運輸過程中的溫度數據。
4.具有遠程及就地實時報警功能。
5.可通過計算機讀取和存儲所記錄的監測數據。
冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。
1.車載冷藏箱及保溫箱配置溫濕度自動監測系統。
2.可實時采集、顯示、記錄、傳送運輸過程中的溫度數據。
3.具有遠程及就地實時報警功能。
4.可通過計算機讀取和存儲所記錄的監測數據。
儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責，并建立記錄和檔案。
定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進行檢查、維護并記錄。
企業應當根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。
企業應當依據驗證確定的參數和條件，制定設施設備的操作、使用規程。

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