中山生物醫(yī)藥GMP凈化車間工程裝修設計施工廠家視頻
中凈環(huán)球凈化科技有限公司可提供GMP車間廠房、醫(yī)藥凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
GMP廠房微生物實驗室設計有一更、二更、風淋和緩沖等實驗前的準備工作，采用人員、物流分開原則，以減少實驗污染，安全。布置緊湊、合理，滿足了實驗室操作和空氣潔凈度等級要求，同時力求科學性與經(jīng)濟性的原則，考慮實驗室要求和發(fā)展及運行費用優(yōu)；風量回風次數(shù)采用風量調(diào)節(jié)閥對不同要求潔凈級別的區(qū)域進行控制，以及壓強梯度的調(diào)節(jié)，氣流同“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，潔凈室不同級別之間壓差為≥5pa，潔凈室與室外壓差為≥10pa；潔凈室設紫處燈殺菌裝置；傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì)，機械聯(lián)鎖控制，內(nèi)帶滅菌裝置；觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。
準備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等； 滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內(nèi)應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施 ；洗滌室用于洗刷器皿等，由于使用過的器皿已被微生物污染，有時還會存在病原微生物，在條件允許的情況下，好設置洗滌室；室內(nèi)應備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。無菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的實驗室，在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作，這項操作的特點就是要菌種純種，防止雜菌的污染；在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對接種工作干擾很大。
影響車間生產(chǎn)工藝的原因主要包含以下幾個方面：
人的因素，比如操作人員在操作過程中由于操作不當出現(xiàn)的問題，責任心、歸屬感和企業(yè)認同感等不強以及操作人員在生產(chǎn)過程中粗心大意，不夠重視產(chǎn)品的質(zhì)量等或者對于加工錯誤的產(chǎn)品不承擔責任或者無法進行問責，終導致操作人員在工作中隨意性過大。
機器因素，機器工具層面的因素主要表現(xiàn)為電工段繞線設備相對陳舊或者使用的設備沒有進行及時的檢修，機器設備性能不穩(wěn)定等。
原材料問題，凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。比如在實際進行新能源生產(chǎn)過程中，所使用的原材料在入庫之前沒有進行嚴格的把關，導致后續(xù)工序出現(xiàn)問題。
制度因素，制度因素主要是車間所設置的規(guī)章制度等，比如獎懲措施。在實際生產(chǎn)中這些制度可能由于執(zhí)行不到位等導致其效果不佳。
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