質量管理體系(Quality Management System,QMS)指在質量方面指揮和控制組織的管理體系,是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式,也是組織的一項戰略決策。
它將資源與過程結合,以過程管理方法進行系統管理,一般包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程。
實施標準
采購標準
質量管理體系
你在準備實施前,需要一本標準。你需要讀懂,讀通。
參考相關文獻和軟件
有許多有關質量出版物,軟件工具幫助你理解,實施并注冊質量管理體系。
組建隊伍制訂策略
你通過與高管理層制訂策略,組織策劃全面實施體系。質量管理體系的職責在于管理層,所以在開始實施體系時需要經理參與。
考慮培訓
無論是質量經理還是經理負責實施體系,都需要提高ISO9001:2008總體意識。小組活動,研討會和培訓課可以起到幫助作用。
選擇顧問
你可以得到保持中立的顧問建議如何更好地實施質量管理體系。他們有豐富的經驗實施QMS并你少走彎路。
選擇公司
認證公司是第三方機構,如BSI,DNV,TUV,CQC等。可以前往并有效地審核貴公司質量管理體系,如果符合標準,這些機構將頒發證書。由于種種市場原因,選擇認證公司可能是一個復雜的過程。考慮的因素包括:工廠經驗,地理范圍,價格和服務水準。關鍵是找到適合你需要的認證機構。
撰寫手冊
質量手冊是別文件,它要列出你對質量管理的要點。是什么,為什么和怎么做在業務中實施質量管理體系。
建立文件
建立程序文件以支持質量手冊。清晰簡練,列出為完成一項工作的要點,是誰做,做什么,怎么做,什么時間做,在哪做。
實施體系
實施的關鍵是溝通和培訓。在實施階段,所有執行程序的人都要收集記錄以證明:規定的做到了,做到的符合規定。
預審核服務
質量管理體系認證證書
質量管理體系認證證書
預審核服務通常是在體系實施后6周進行。目的是找出哪些區域沒能達到標準。這將使你在初審之前考慮改進的方向。
獲得認證
你與你的認證機構安排初審。在此階段認證機構將審核你的質量管理體系,并建議是否發證。
后續審核
一旦你獲得認證并拿到證書,你就可以對外宣傳(但需遵守使用原則)你的企業已成功獲得認證。為認證資格你需要繼續實施所有質量體系。認證機構定期對標準執行情況要進行檢查(監督審核)。認證有效期3年,三年后需要再次評價(復評),復評合格更換認證證書。
質量體系的策劃與設計階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓,統一認識,組織落實,擬定計劃;確定質量方針,制訂質量目標;現狀調查和分析;調整組織結構,配備資源等方面。
文件編制
質量體系文件的編制內容和要求,從質量體系的建設角度講,應強調幾個問題:
1.體系文件一般應在階段工作完成后才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強,以及脫離實際等弊病;
2.除質量手冊需統一組織制訂外,其它體系文件應按分工由歸各職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后文件的執行;
3.質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求,逐個展開為各項質量活動(包括直接質量活動和間接質量活動),將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質量職能矩陣圖也可作為附件附于質量手冊之后;
4.為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一,在編制前應制訂“質量體系文件明細表”,將現行的質量手冊(如果已編制)、企業標準、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目;
5.為了提體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此,一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復;
6.編制質量體系文件的關鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
質量體系文件編制完成后,質量體系將進入試運行階段。其目的,是通過試運行,考驗質量體系文件的有效性和協調性,并對暴露出的問題,采取改進措施和糾正措施,以達到進一步完善質量體系文件的目的。在質量體系試運行過程中,要抓好以下工作:
1.有針對性地宣傳和貫徹質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革,是為了向國際標準接軌,要適應這種變革就認真學習、貫徹質量體系文件;
2.實踐是檢驗真理的標準。體系文件通過試運行必然會出現一些問題,全體職工立將從實踐中出現的問題和改進意見如實反映給有關部門,以便采取糾正措施;
3.將體系試運行中暴露出的問題,如體系設計不周、項目不全等進行協調、改進;
4.加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求,做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
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