10萬級凈化車間要求布局要按生產工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復,、物流走向合理;配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互立,凈化車間的面積應在基本要求前提下,與生產規模相適應。要求使用環境的潔凈標準,與環境的溫度、濕度范圍沒有關系。具體的數據要以生產需要和工藝條件為準,一般的設置為:溫度:22~26攝氏度,相對濕度:55%~65%。
GB 50073-2013潔凈廠房設計規范,規范適用于新建、擴建和改建潔凈廠房的設計。
我檢測中心可依據GB 50073-2013潔凈廠房設計規范,為廣大客戶提供潔凈度等級檢測服務,檢測報告用于食品、電子、化妝品、食品觸材等行業無塵車間|潔凈室|潔凈車間|凈化車間|微生物室|菌檢室|實驗室|GMP、QS、竣工驗收和客戶驗廠等。
測試項目:潔凈度等級、懸浮粒子(塵埃粒子)、風量、風速、靜壓差、溫度、相對濕度、照度、噪聲、浮游菌、沉降菌等指標;
測試周期:1-5(百)級6個月一次,6-9(千、萬、十萬、百萬)級12個月一次。
測試狀態:靜態或動態。
測試方法:GB/T 16292-2010 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
依據標準:GB 50073-2013潔凈廠房設計規范
口罩是一種衛生用品,一般指戴在口鼻部位用于過濾進鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道病流行時,在粉塵等污染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。
口罩潔凈車間相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌。微生物允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。微生物包括、病毒、單細胞生物等,凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時,須有的培養皿,每個培養皿內放置由特定的營養物質,在車間放置一段時間,根據營養物質中生長的數量,便可測算出空氣中沉降菌的數量。
口罩的生產一般是全自動或者半自動的:全自動設備包括全自動平面口罩機、全自動折疊口罩機等。全自動設備較貴。半自動的設備包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機若有呼吸閥、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機若有呼吸閥,但是目前口罩生產設備缺貨,交期基本要60天左右。
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