針對單向壓片機存在的這種缺點,一種旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現象。除此以外,旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、和壓片重量準確等優點。
壓片機規格眾多、數量大。壓片機是我國生產歷史久的制藥裝備,也是出口早、產量大的??蓧褐茍A形片、刻字片、異型片、雙層片、多層片、環型片、包芯片等片型。壓片機制造商的數量、品種規格、產量均居世界。
這幾年壓片機制造企業開始重視產品質量,奉信"以質取勝"的經營理念,開發的壓片機產品具有操作簡單、清理方便快捷的特點,特別是更換品種時,清場迅速方便。
技術含量較低、技術創新后力不足。國內40余家制藥裝備企業生產六十多個品種規格的壓片機。雖然每年都有新的產品在不斷推出,但這其中真正技術水平高、附加值大的品種卻。產品重復開發嚴重、抄襲剽竊盛行。為了生存,許多小規模的制藥裝備企業不僅在技術創新上采取"模仿型"戰略,有的廠家甚至完全靠抄襲別人的技術作為自己的技術"創新"。為了爭奪定單,往往采取壓價手段,因為品牌忠誠度低,價格戰打起后,這些品牌更加吃虧,必將導致我國壓片機設計制造水平整體倒退。
沖和模:沖和模是壓片機的基本部件,如圖14-7(a)所示,每副沖模由上沖、中模、下沖3個部件構成。上、下沖的結構相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭和中模的??紫嗯浜?,可以在中??字凶杂缮舷禄瑒?,但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。沖模加工尺寸為統一標準尺寸,具有互換性。沖模的規格以沖頭直徑或中??讖絹肀硎?,一般為5.5-12mm,每0.5mm為一種規格,共有14種規格。
劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調節是通過調節下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中模孔的實際長度,調節模孔中藥物的填充體積。因此,在壓片機上應具有調節下沖在模孔中的原始位置的機構,以滿足劑量調節要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調節功能是十分必要的。
在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當的影響,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中模孔中時,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,??字袑钊胼^多藥物,裝填情況則較為密實。
藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節是的。這是通過調節上沖在??字械南滦辛縼韺崿F的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節多是通過調節上沖下行量的機構來實現壓力調節與控制的。
拆卸上沖:旋松上沖緊固螺母,即可將上沖桿拔出,若配合較緊,可用手鉗夾住上沖桿將其拔出,但要注意不可損傷沖頭棱刃。
拆卸中模:旋松中模固定螺釘,旋下下沖固定螺寧,旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板。轉達動調節齒輪使下沖芯桿上升藥十毫米,輕輕轉動手輪,使下沖芯桿將中模頂出一部份,用手將中模取出,若中模在孔中配合緊密,不可用力轉動手輪硬頂,以免損壞機件。這時須拆下中模臺板再取出中模。
拆卸下沖:先已旋下下沖固定螺釘,再轉動手輪使下沖芯桿升到高位置,即可用手拔出上沖桿。若配合緊密,可用手鉗夾出(注意不要損傷沖頭棱刃)。
沖模拆卸后尚須轉動調節齒輪,使下沖芯桿退下約10毫米,轉動手輪使下沖芯桿升到高位置時,其不中模臺板的底面隨可(這一步不要忽略,以免再次使用時發生下沖芯桿與中模頂撞的事故)。后仍將下沖固定螺釘旋上。
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