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產(chǎn)品注冊(cè)證辦理需要什么材料

更新時(shí)間：2019-03-12 信息編號(hào)：263468775
產(chǎn)品注冊(cè)證辦理需要什么材料

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  • 中性

  • 產(chǎn)品注冊(cè)證

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詳情介紹

產(chǎn)品注冊(cè)證辦理需要什么材料

商品別名
產(chǎn)品注冊(cè)證
面向地區(qū)
全國
品牌
中性
產(chǎn)品注冊(cè)證辦理需要什么材料-----尤曉芳
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理時(shí)間-----尤曉芳
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理要求-----尤曉芳

產(chǎn)品的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定醫(yī)療目的用于人類的， 不論單使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑、軟件或其他相似或相關(guān)物品。
——疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；
——損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者補(bǔ)償；
——解剖或生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持；
——支持或維持生命;
——妊娠控制;
——醫(yī)療器械的消毒;
——通過對(duì)取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息;

其作用于人體體表或體內(nèi)的主要設(shè)計(jì)作用不是用藥理學(xué)、 學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。
境外產(chǎn)品注冊(cè)
1.境內(nèi)代理人
2.樣品
3.檢測(cè)（I類可自檢）
4.臨床（如需要）
5.產(chǎn)品技術(shù)資料
境內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)
1.生產(chǎn)廠房
2.潔凈廠房（如需要）
3.樣品
4.檢測(cè)（I類可自檢）
5.臨床（如需要）
6.質(zhì)量管理體系建立并至少運(yùn)行半年以上
7.相適應(yīng)的 人員
產(chǎn)品注冊(cè)證辦理需要什么材料 尤曉芳
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理時(shí)間 尤曉芳
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理時(shí)間---尤曉芳

北京飛翔網(wǎng)絡(luò)科技發(fā)展有限.. 7年

  • 計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)
  • 北京市朝陽區(qū)廣渠路39號(hào)院

———— 認(rèn)證資質(zhì) ————

沒有個(gè)人認(rèn)證
沒有企業(yè)認(rèn)證
天眼查已核實(shí)
手機(jī)認(rèn)證已通過
沒有微信認(rèn)證

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