醫用一次性口罩CE認證機構
口罩CE認證介紹
CE標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。
CE標志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential Safety Requirements),并用以證實該產品已通過相應的合格評定程序或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐盟市場銷售的通行證;口罩產品出口歐盟需要辦理CE認證需要辦理。
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口罩CE認證標準指令:EN149標準 PPE指令及MDD指令(如有的標準指令,請與我詳細溝通)
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口罩CE認證基本程序
申請CE認證流程:
1,產品規格書
2,確定測試標準
3,建立技術文件,取樣測試
4,申請
5,審廠(是否需要審廠要根據產品及對應指令)
6,簽署文件,頒發CE證書
7,產品按要求加貼CEMARK
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